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医疗器械许可证(零售)受理指南

文章出处:网责任编辑:作者:人气:-发表时间:2012-03-04 08:40:00

 
  1、企业申请核发《医疗器械经营企业许可证》(零售)的报告。

  2、医疗器械经营企业许可证申请表。

  3、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件复印件,若为分支机构提供母公司加盖红色公章的《营业执照》正本复印件、母公司出具的委托书。

  4、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。

  5、拟办企业组织机构与职能框架图。

  6、拟办企业注册地址、经营地址、仓库地址的地理位置图、功能布局平面图(注明面积)及房屋产权证明复印件、租赁协议。

  7、拟办企业产品质量管理制度文件目录。

  8、拟办企业经营设施、设备情况表。
 

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